식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는 혁신적 첨단바이오의약품 제품화 지원 사업인 [바이오챌린저]를 운영하고 있습니다.

아래의 내용을 참조하여 신청 바랍니다.

□ 목 적 

 ○ 미충족 의료 수요에 대응할 수 있는 혁신적인 첨단바이오의약품의 개발을 촉진하고자 함 

□ 대상 및 선정기준 

 ○ (대상) 국내에서 개발 중인 혁신적인 첨단바이오의약품 

 ○ (기준) 아래 사항 모두에 해당할 것 

   - 국내 최초 개발 제품 

   - 생명을 위협하거나 중대한 질병 치료 및 치료 대안이 없는 환자에 사용하는 의약품 

   - 대상 질환에 안전성 또는 유효성이 현저히 기대되는 의약품(비임상자료 등) 

   - 혁신성(아이디어, 기술, 새로운 적응증 및 치료 분야 등) 

□ 혜 택 

 ○ 신속 제품화 지원 

   - 전담 심사자 2인(품질 및 안유)이 제품화 상담 서비스 제공

□ 신청서 제출 방법 및 결과 안내 

 ○ 신청서 다운로드 

     * 식품의약품안전평가원 홈페이지→ 사업소개→ 생물의약품→ 제품화지원→ 바이오의약품 마중물 사업

       (URL: http://www.nifds.go.kr/brd/m_137/list.do) 

 ○ 신청서 제출 : 이메일(cngt@korea.kr) 제출[‘24.6.28.(금)] 

 ○ 결과안내 : 개별 통지[’24.7.17.(수)]