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• Q 규제상담 신청 후 상담일정 확정까지 소요기간은 어떻게 되나요?
  A

  온라인 상담 접수 후 의뢰자와 컨설턴트와의 일정 조율에 따라 1일 ~ 3일 정도 소요됩니다. 접수 및 상담일정 확정 등은 SNS를 통해 실시간 정보가 제공됩니다.

• Q 재단 출입 방법 및 주차이용 안내
  A

  외부인 방문 시 QR코드 인증 방식으로 신원정보를 입력하고 있으며 확인된 정보를 바탕으로 출입증 교환 후 출입이 가능합니다. 해당 출입증 교환 시에는 신분증이 필요하므로 지참 부탁 드리겠습니다. 아울러 사전 방문 등록을 원하시는 분들께서는 KBIOHealth 대표 홈페이지 (www.kbiohealth.kr)의 우측 상단 ‘방문등록’ 서비스를 이용하시면 방문 시 QR코드 인증은 하지 않아도 됩니다. 주차이용은 재단 내 고객 주차장을 이용하시면 됩니다.

• Q 규제상담 신청 횟수에 제한이 있나요?
  A

  횟수에 제한 없이 상담을 진행하고 있으며, 추가 상담 시에도 온라인 접수 시스템을 통해 운영 하고 있습니다.

• Q 재단 무선인터넷 사용문의
  A

  공공기관 특성상 무선인터넷 사용이 어려우며, 특정 공간에서만 wifi 이용이 가능합니다. wifi 이용 시에는 담당자에게 알려주시면 안내해드리도록 하겠습니다.

• Q 규제상담에 비용은 어떻게 되나요?
  A

  무료상담 서비스로 제공하여 운영하고 있습니다

• Q 식약처에서 진행되는 규제상담과의 차별점은 무엇인가요?
  A

  규제기관의 관점에서 신약 및 의료기기 개발 Know-how를 가진 KBIOHealth 내 전문가들을 통해 규제애로사항에 대한 규제해소가 이루어질 수 있도록 하고 있으며, 이에 따른 개발전략수립 부터 인허가까지 원스탑 규제상담 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 상담을 통해 개발자들의 필요기술에 대해서 재단 보유 기술 인프라를 활용하여 기술지원 서비스까지 연계하고 있습니다.

• Q 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth) 규제과학지원단의 역할은 무엇인가요?
  A

  KBIOHealth 규제과학지원단은 첨단의료제품을 개발하고자 하는 기업과 연구자가 규제기관의 허들(hurdle)을 넘을 수 있도록, 연구개발과정에서 요구되는 규제적 사항들에 대해서 컨설팅을 실시하고 있으며, 인허가과정에 대비하여 최적의 의사결정을 내릴 수 있도록 지원하고 있습니다.또한 연구 개발자들의 규제역량 강화를 위한 허가교육워크숍(연간2~3회) 및 실무실습 교육 (연간 6회)도 실시하고 있으니 많은 참여 부탁드리겠습니다. 

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