규제정보
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번호 | 제목 | 작성자 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
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25 | 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성평가 가이드라인(2023) | 관리자 | 2024-04-12 | 88 | 첨부파일 |
24 | 고위험 첨단재생의료 연구계획 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 (2023) | 관리자 | 2024-04-12 | 53 | 첨부파일 |
23 | 식품ㆍ의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법(법률)(제19694호)(20240217) | 관리자 | 2024-04-12 | 75 | 첨부파일 |
22 | 세포외소포치료제 품질 비임상 임상평가 가이드라인 (2023) | 관리자 | 2024-04-12 | 64 | 첨부파일 |
21 | 식품ㆍ의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법 시행령(대통령령)(제34207호)(20240217) | 관리자 | 2024-04-12 | 74 | 첨부파일 |
20 | 임상시험용의약품 GMP평가 가이드라인(2016) | 관리자 | 2024-04-12 | 48 | 첨부파일 |
19 | 의료제품의 사전상담 업무 민원인 안내서(2022 개정) | 관리자 | 2024-04-12 | 79 | 첨부파일 |
18 | 첨단재생바이오법 자주묻는 질의응답집(첨단바이오의약품 장기추적조사 분야 2022) | 관리자 | 2024-04-12 | 48 | 첨부파일 |
17 | 세포치료제 세포은행 평가 가이드라인 (민원인안내서 2023) | 관리자 | 2024-04-12 | 48 | 첨부파일 |
16 | 임상시험용 세포치료제 유전자치료제 품질평가 가이드라인(2022) | 관리자 | 2024-04-12 | 47 | 첨부파일 |