주요사업

바이오 혁신기술 규제지원 플랫폼 구축 사업 – 과기부

사업명

사업지원 구조

지원 대상

바이오헬스 분야 국내기업, 대학, 연구기관, 병원 등
지원 시기

매년 상반기 혹은 하반기(*상황에 따라 변경될 수 있음)
신청 방법

규제과학지원단 홈페이지 공지사항 혹은 재단 홈페이지 과제공고에 따라 신청
신청 절차
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1. 지원 필요기술접수
  신약, 기기, 규제지원단 : 산·학·연·병 대상 공모를 통해 지원 필요기술 수요주사 및 접수
2. 지원대상 기술 선정
  선정기준 : 기술의 혁신성, 수월성, 규제지원 해소의 난이도, 시급성, 파급력 등
  
  TF 및 위촉 평가위원 접수결과 검토 및 지원대상 기술 평가
3. 규제 지연 개선
  선정된 기술에 대해 규제지연 상황 및 애로사항을 파악하고, 식약처 소관부서 매칭 및 소통 지원
  - 과기부(생명기술과)
  - 식약처(사전상담과)
  - 오송재단 규제과학지원단
  - 선정과제1
  - 선정과제2
  - 선정과제1
  선정된 기술에 대해 R&D전략 수립 및 제품화 관련 컨설팅

추진체계

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사업명

사업명

BT기반 의료용품 통합기술지원 및 평가기술개발
사업기간

2023.01.01. ~ 2025.12.31.(3년)
사업비

27억 원 (9억/년)
주관부처

범부처전주기의료기기연구개발사업단
참여기관
- (주관) 오송첨단의료산업진흥재단
- (공동) 한국화학융합시험연구원, 고려대학교 의료원, 한국의료기기안전정보원
사업목적
- 시장 진입 촉진을 위한 TRL단계별 통합기술지원
- 통합기술지원과 연계한 평가기술개발 지원
- 맞춤형 기업지원을 위한 네트워크 활성화
- 범부처 사업을 위한 거버넌스 연계 협력
사업내용
- 전주기 연계지원체계 구축을 통한 의료용품 분야 통합기술지원 및 평가기술개발 지원체계 마련

사업지원

추진체계

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사업명

사업명

2024 충북도 바이오의약품 소부장 규제개선 지원 사업
사업기간

2024.01.01. ~ 2024.12.31.(12개월)
사업비

2억 원(도비 50%, 시비 50%)
사업목적
- 바이오의약품 소부장 제품 개발 규제해소를 통한 신속한 제품화 지원 촉진
- 특화단지 지정에 따른 육성사업 지원
- 충북도 내 기업 대상 바이오 소부장 제품의 국산화 장려 및 바이오의약품 소부장 개발 지원
- 바이오의약품 소부장 인허가 지원 체계 구축 및 컨설팅 지원
사업내용
- 바이오의약품 소부장 개발 시 요구되는 신뢰성, 품질 평가 등의 필요기술지원 및 맞춤형 규제지원

사업지원 구조

사업수행 방식

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