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지원단 소개

핵심 기반기술 인프라와 규제컨설팅을 연계하여
통합지원을 수행합니다.

규제 상담절차

home 지원단 소개 규제 상담절차

규제 상담신청 절차

  • 담당자
    신청인
    • 규제과학지원단
      • 코디네이터(접수담당자)
      • 코디네이터(접수담당자)
      • 지정 코디네이터
      • 지정 코디네이터
      • 지정 코디네이터
    • 센터
      • 대표코디네이터
      • 지정 코디네이터
      • 지정 코디네이터
  • 업무절차
    1. 상담신청
    2. 접수
    3. 코디네이터 지정
    4. 일정협의
    5. 상담진행
    6. 상담결과 정리
    7. 상담결과 기록 및 보관
  • 업무내용
    • 규제과학지원단 홈페이지에 온라인 상담신청
      • 접수한 신청서 검토 및 각 분야별 상담 분류
      • 해당 센터 대표코디네이터에 상담신청서 및 자료 송부
      • 상담신청서 내용 확인 후 코디네이터 지정
      • 상담 가능일을 결정하여 규제과학지원단 코디네이터에 송부
      • 상담가능일을 협의하여 일정을 확정하고 회의진행 준비
      • 신청인에게 상담일정, 상담방법 및 지정 코디네이터 안내
      • 지정 코디네이터에게 상담관려 제반사항 안내
    • 지정된 일정에 따라 상담 수행(경우에 따라 기술실무자 참관)
      • 지정 코디네이터는 상담결과서를 최종 검토하여 완료
      • 상담결과서를 규제과학지원단 코디네이터에게 송부
    • 상담 결과서 업로드 및 규제과학지원단 보관

규제 상담 흐름도

  • 의뢰기관 문의접수
    • 규제과학지원단(문의내용검토)
      • 지원범위 해당

        규제과학지원단(문의내용에 따른 상담기관 분류)

          1. 1. 신약
          2. 2. 기기
          3. 3. 비임상
          4. 4. 생산
          5. 5. 규제
        • 각 센터 코디네이터(상담일정 조율)
        • 각 센터 또는 규제과학지원단(문의내용 상담 및 결과 회신)
        • 규제과학지원단(상담내용 공유 및 후속조치 안내)
          • 추가 후속 조치가 필요한 경우
          • 추가상담 진행
          • 추가 후속 조치가 제대로 이루어진 경우
          • 지원상담 종료
        • 추가 후속 조치가 제대로 이루어지지않은 경우
          • 제2차 후속 모니터링 실시
      • 지원범위 비해당

        규제과학지원단(지원범위 안내 및 재문의 권고)