장비개요

- GMP 품질관리 기준을 만족하는 원자재 및 바이오의약품에 대하여 엔도톡신 정량분석에 사용되는 필수 장비임. - 바이오의약품 생산에 필요한 제조용수 품질관리 시 필수 시험항목인 엔도톡신 시험에 사용되는 장비임. - 엔도톡신 시험법 글로벌 규제 현황에 따른 재조합C 시약을 활용한 시험을 지원함.

장비상세정보

규격 및 특징

1. 필터 없이 200~999nm 범위의 UV-Vis 파장 이용 가능, 엔도톡신 분석 방법 중
비탁법, 비색법 모두 측정이 가능함
2. End point, kinetic 모드로 다양한 워크플로 지원
3. 엔도톡신 시험법 글로벌 규제현황에 따라 재조합C 시약(rCR, Reombinant Cascade
Reagent)을 활용한 시험 지원
4. 6~384-well 플레이트와 호환되어 다양한 분석에 활용 가능
5. 65°C까지 4-Zone 인큐베이션과 응결 제어로 온도에 민감한 분석이 용이
6. 선형, 원형 및 이중 원형을 포함한 우수한 진탕 기능으로 안정적인 혼합과 격렬한
혼합이 모두 가능