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지원서비스

바이오의약품 생산

바이오의약품 생산

동물세포 배양을 통한 재조합 단백질의약품 생산 서비스를 제공합니다.

배양공정

동물세포 배양을 기반으로 (비)임상 및 상업화 지원까지 바이오의약품 생산지원

  • 일회용 배지조제 장치(Single Use Media Prep, System)
  • 독립된 배양 시설: 2개의 분리된 배양실
  • 배양기: 회분식(Batch), 유가식(Fed-Batch) 배양
  • 세포회수: Depth Filter System(Lenticular, POD)
  • 세포은행: GMP 환경에서 MCB/WCB 생산 및 보관
배양공정에 대한 테이블 입니다. Multi Use Bioreactors,Single Use Bioreactors에 대한 설명이 들어갑니다.

Multi Use Bioreactors Single Use Bioreactors
Type Mammalian Mammalian
Production Scale 100, 500L 25, 50, 200, 500, 1000L
Plant Specifications
  • BSC
  • CO₂Shaking Incubator
  • Single Use Media Prep. System
  • Depth Filtration System(Lenticular, POD)
  • CIP System
  • SCADA
  • Centrifuge


정제공정

크로마토그래피, 바이러스 여과, 한외여과(UF/DF) 원액 충전을 통한 제제 서비스 지원

  • 버퍼 제조 시설(Multi Use, Single Use Buffer Prep. System)
  • 크로마토그래피: (비)임상부터 상업화까지 가능한 칼럼 및 칼럼 컨트롤러
  • UF/DF 공정: 자동화 CIP
  • 원액 충전: Grade A/B 공간
정제공정에 대한 테이블 입니다.Process, Buffer Prep., Chromatography, UF/DF, Bulk Fill에 대한 설명이 들어갑니다.
Process Buffer Prep. Chromatography UF/DF
Grade Grade C Grade C Grade C
Equipments
  • Multi Use System(~1000L)
  • Single Use System(~100L)
  • Column Controller(1inch, ~2000L/h)
  • Column Controller(10mm, ~600L/h)
  • Column Controller(6mm, ~180L/h)
  • Column Controller(Pilot, ~400mL/min)
  • AxiChrom Column 1000(~393L)
  • AxiChrom Column 800(~251L
  • ChromaFlow Column 600(~86L)
  • ChromaFlow Column 400(~63L)
  • BPG Column 300(~17.2L)
  • BPG Column 200(~8.1L)
  • BPG Column 140(~4L)
  • BPG Column 100(~2L)
  • UF/DF Skid(~7m2, ~200L)
  • UF/DF Skid(~2.1m2, ~50L)
  • UF/DF Skid(~2.1m2, ~20L)
Plant Specifications
  • Automatic Packing Skid
  • Single Use Mixing Tank(50L, 100L, 200L, 400L, 500L, 650L, 1000L)
  • Single Use Storage Tank(20L, 50L, 100L, 200L, 500L, 1000L)
  • CIP System
  • SCADA

완제공정

자동화시스템과 Isolator를 통해 운영되고 있으며, 제품의 무균충전, 동결건조공정 서비스를 제공

정제공정에 대한 테이블 입니다. Formulation, Filling, Freeze Drying, Inspection & Packaging에 대한 설명이 들어갑니다.

Formulation Filling Freeze Drying Inspection & Packaging
Grade Grade C Grade A(ALUS & Isolator) Grade A CNC
Equipments
  • Disposable Mixing Tanks (50, 200L)
  • Clean Booth
  • Filtration System
  • Pre-filled Syringe & Vial Filling Machine
  • Filling Rate: up to 2000 Vials/hr(up to 10R Vial)
  • Filling Rate: up to 2000 syr./hr(up to 2.25mL Syr.)
  • Piston & Peristaltic Pump
  • Single Use Tube & Nozzle
  • Isolator
  • RTU Vial & Syringe
  • Lyophilizer
  • Ice Capa. 100㎏
  • Max. Loading Capa.: 9000 Vials/Lyo.(10R Vial)
  • Manual Inspection Booths
  • Manual Packaging

콘텐츠 제공 담당자

  • 부서제품생산부
  • 이름오종현
  • 연락처043-200-9940